医疗器械GMP质量管理规范实操落地培训-总局注册审评专家授课，分享实操试验

我们为您提供

1、解决企业实际问题，让质量管理规范化

2、侧重实操应用，让企业轻松应对飞检

3、总局审评专家联合授课

4、专家，现场一对一答疑解惑，私人定制解决方案。（课程有价，答疑无价）

课程背景
2020新修订的《医疗器械监督管理条例》，给中国的医疗器械生产企业带来了深远的影响。在鼓励医疗器械生产和创新医疗器械研发的同时，如何提高GMP实施人员技能、发现企业体系存在的问题并尽快解决，成为了摆在广大医疗器械生产企业面前的大难题。

飞速度是郑州市医疗器械行业协会副会长单位，通过大量的实例证明，新厂建设三大要素：质量、时间和花费，似乎是不能同时满足的。新法规下，企业如何建厂，如何满足法规要求，如何适合新形势下的械政变化，如何针对不同产品线和不同人员要求建立针对性的管理方式，这些，都需要以高质量的GMP管理实施人员项目建设管理来推动。

本培训，将从医疗器械新版GMP项目建设管理出发，侧重飞检和企业具体问题并结合行业人士的实操经验为依托，对企业GMP人员和企业各自产品特色全声明周期进行阐述。

为此，本单位定于2021年1月22月-23日在郑州市举办“医疗器械企业新版GMP实操落地与认证培训班”，邀请业内专家针对相关问题进行深入解析，请各单位积极选派人员参加。

注：本次会议将以“授课+实操”的方式进行，对法规深入解读，针对企业自身问题可免费提供1对1定制GMP整改整套解决方案。如果您还在担心因飞检停产，自己做体系整改花销太大，可以重点关注这一块！

培训内容

培训对象
医疗器械生产企业从事研发、注册相关人员，以及GMP管理、QA、QC管理、验证专员、仪器验证工程师、QA经理、QA审计员、稳定性试验专员、校验工程师、工程部管理、设备部管理、生产管理等相关人员。

培训教师
主讲人：神秘嘉宾 总局审评专家
主讲人：神秘嘉宾 专家，专注于中国与欧美医药法规，特别是GMP符合性研究、熟悉cGMP质量管理体系及相关文件的编写。以及现场符合性检查。积累了丰富的实践经验。多次为省局、协会、企业做培训指导，CFDA高研院特聘讲师，郑州大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师。

培训说明
1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑；
2、主讲嘉宾均为本单位合作的GMP专家，欢迎来电咨询；
3、完成全部培训课程者由本单位颁发的培训证书；
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。

培训费用
1、培训费：2600元/人；转发朋友圈可获取Zui低价哦2300元/人，包含（专家费、场地费、资料费、咨询费、证书费、午餐费等）团体报名可享受优惠，住宿费和晚餐费自理；
2、转账信息：北京飞速度医疗科技有限公司河南分公司 

开户行：上海浦东发展银行股份有限公司郑州航海路支行

账号：760000114

注意：请先沟通联系，再转账，并在备注栏填写公司名和人数。

3、费用形式：对公转账，可提供发票；
4、报名资料：各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

培训时间及地点
1、培训时间：2021年1月22月-23日，共计2天。每天09:00-12:30am；14:00-18:30pm。请于1月21日16:30-17:30签到。
2、培训地点：河南省郑州市中原区文化宫路沁河路全季大厦。

报名方式

咨询电话： /

请将报名表EMAIL到E-mail：feisudu@126.com

回执
（请于开班前5天发邮件至：feisudu@126.com，可以是图片形式。）

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