【负压理疗仪注册】二类医疗器械GMP体系注册案例

　　项目说明：飞速度医疗科技有限公司于2019.5成功与XX医疗技术股份有限公司（保密协议）合作，全权代理客户的负压理疗仪项目的产品注册、GMP体系辅导及生产许可证办理三大业务。负压理疗仪由电动负压源、导管、负压罐等组成，是以利用机械抽气原理使罐体内形成负压，使罐体吸附选定的部位，使皮下及浅层肌肉充血，刺激人体皮部、经筋、经络穴位以达到排除毒素、疏通经络、行气活血、扶正固本、促进新陈代谢、调动脏腑功能Zui终以达到净血血液的一种非药物自然物理生态疗法。

　　本次负压理疗仪项目是飞速度在河南地区接到的第四次同产品注册，我们有着丰富的负压理疗仪注册经验，另可提供对照产品。据悉，负压理疗仪项目团队由两名注册专员、两名GMP专员、一名生产部人员及项目经理组成，整个项目周期在6个月完成。目前项目进入体系考核阶段，半个月内将迎来药监老师的当面受教。为了迎接药监老师体考，两名GMP专员多次前往客户厂房精心、妥善、细致的帮助企业统筹布局，不留一处瑕疵，我们要做的是确保一次性通过体考。

　　中文全称：负压理疗仪

　　产品类型：中医治疗设备-拔罐设备

　　客户企业：XX医疗技术股份有限公司

　　主要工作：负压理疗仪注册、GMP体系及生产许可证办理

　　实施时间：2019.5-2019.11

　　产品亮点：通过负压源使罐体内产生负压，从而吸附在肌肉上，用于拔罐治疗。

　　产品图片：